2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本(ben)次檢(jian)查(cha)(cha)內(nei)容主(zhu)要(yao)圍繞藥(yao)品許可證變更增加維生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)(he)(he)腺苷鈷胺事項的(de)相(xiang)關(guan)工(gong)作開展，檢(jian)查(cha)(cha)員嚴(yan)格按照(zhao)2010年版GMP要(yao)求和(he)(he)(he)(he)自治區食(shi)品藥(yao)品監督管(guan)理(li)局(ju)制定的(de)許可證驗(yan)(yan)收檢(jian)查(cha)(cha)條款進行(xing)，在檢(jian)查(cha)(cha)過程中檢(jian)查(cha)(cha)人(ren)員通過對我公(gong)司在企業負責(ze)人(ren)、質(zhi)量負責(ze)人(ren)、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產和(he)(he)(he)(he)質(zhi)量檢(jian)測人(ren)員資質(zhi)、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產廠房(fang)、設施布局(ju)和(he)(he)(he)(he)環境(jing)衛生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產工(gong)藝布局(ju)和(he)(he)(he)(he)流程、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產、檢(jian)驗(yan)(yan)設備儀器(qi)管(guan)理(li)和(he)(he)(he)(he)校驗(yan)(yan)、物(wu)料和(he)(he)(he)(he)產品倉儲(chu)、質(zhi)量管(guan)理(li)文件(jian)和(he)(he)(he)(he)制度建設等方面(mian)進行(xing)文件(jian)查(cha)(cha)閱(yue)和(he)(he)(he)(he)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產現場檢(jian)查(cha)(cha)，我公(gong)司符合藥(yao)品生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產許可相(xiang)關(guan)條件(jian)和(he)(he)(he)(he)要(yao)求。

本次藥(yao)品生(sheng)(sheng)產許可證變更增加范(fan)圍的(de)(de)的(de)(de)檢查(cha)和驗收并(bing)取得證書，標(biao)志(zhi)著我公(gong)司維生(sheng)(sheng)素B2和腺(xian)苷鈷胺(an)具備了原料藥(yao)的(de)(de)生(sheng)(sheng)產條件，我公(gong)司將嚴格按照國家有關(guan)藥(yao)品生(sheng)(sheng)產管理規范(fan)要求積極籌備新版藥(yao)品GMP認證檢查(cha)工作，爭(zheng)取早(zao)日(ri)完成認證并(bing)投(tou)入(ru)生(sheng)(sheng)產銷售。